1.执行有关医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范质量管理工作；

2. 按照ISO13485建立及完善质量管理体系，负责公司质量管理体系日常运行的管理工作；

3. 组织内部审核、管理评审，负责管理评审决策及措施的执行工作；

4. 制订公司质量目标及其分解落实，组织、宣传、贯彻质量方针及目标，监督、考核各部门质量目标完成情况；

5. 重点负责生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负责；

6. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程，审核和批准与质量有关的变更；

7. 负责公司质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核；

8. 负责质量管理体系的认证和维护工作，组织各部门接受监管部门、客户、认证机构等的审核工作，组织完成注册等过程中关于质量方面的工作；